舒血宁注射液说明书？舒血宁注射剂功效与作用

舒血宁注射剂功效与作用***舒血宁注射剂说明书

舒血宁注射液是注射类药物，在临床上是治疗中风，缺血性心脏病的针剂药物。患有这些疾病是非常危险的，给患者带来的危害也是非常大的，严重的会影响患者整个的生活，甚至是危及生命。而这些注射类药物，在患者危及的时候，总能起到急救作用。

1、功效如何

舒血宁注射液是不可以长期使用的。只有正确、适量的使用药物的，这样才会使药效发挥到最好，更有利于患者的康复，一般用药为了确保用药的安全性，我们都是在专业的医生或药师的指导下进行的。舒血宁注射液具有活血、化瘀、通络等功效，常用于胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇。对于老年性血管硬化、血管变脆的患者来说，如果长期服用舒血宁注射液的话，有可能会增加脑出血的危险。所以为了自己的健康，不要长期服用舒血宁注射液。

服用舒血宁注射液时，还应该特别注意腹胀、心率加快、轻度头昏、胸闷等现象，有的患者可以自行消失，可是部分患者有可能转为氨酶上升现象。所以要实时观察患者的病情，及时把病情转述给医生，让医生来做正确的治疗，减少疾病对患者的身体危害。

2、与丹参注射液的区别

从药材的药理来说，丹参具有扩张冠状动脉，抑制血小板聚集，降低血浆粘度，加速红细胞流速的作用，从而有利于改善微循环和预防血栓的形成。此外，丹参注射液能降低血压、增加冠脉流量、减慢心率、缩短实验性心肌缺血持续时间，具有抑制血小板聚集及抗凝作用，可减轻急性心肌梗死所引起的病变，防治过敏性紫癜，对皮肤真菌有抑制作用。

舒血宁注射液主要用于脑部、周边等血液循环障碍等，具体包括：

1、急慢性脑机能不全及其后遗症：中风，注意力不集中，记忆力衰退、痴呆。

2、耳部血流及神纤障碍：耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。

3、眼部血流及神经障碍：糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍，老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。

4、末梢循环障碍：各种动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚剂或滴剂口服给药。舒血宁注射液适宜静脉输注，给药时可添加于生理盐水、葡萄糖输液或低分子右旋糖酐输液中，混合比例为1：10。若输液为500mi，则静滴速度应控制。

通常认为，丹参注射液比舒血宁注射液药效好一些，但是副作用大，容易导致头痛。舒血宁注射液较温和，不容易导致血管性头痛。

舒血宁注射液简介

目录 1拼音 2中药部颁标准 2.1别名/通用名 2.2拼音名 2.3标准编号 2.4性状 2.5鉴别 2.6检查 2.7含量测定 2.8功能与主治 2.9用法与用量 2.10规格 2.11贮藏附： 1古籍中的舒血宁注射液 1拼音

shū xuè níng zhù shè yè

2中药部颁标准 2.1别名/通用名

银杏叶注射液

2.2拼音名

Shuxuening Zhusheye

2.3标准编号

WS3B370798

本品为银杏叶经提取制成的灭菌水溶液。

2.4性状

本品为黄色的澄明液体。

2.5鉴别

(1)取本品30ml，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加乙醇1m使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取银杏叶对照药材 2g，加乙醇20ml，加热回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，搅拌，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 1ml使溶解，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各 5μl，分别点于同一以4%醋酸钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯丁酮甲酸水(5：3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，分别置日光及紫外光灯(365或254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。

(2)取银杏内酯A含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取银杏内酯A、银杏内酯B对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上，以甲苯醋酸乙酯丙酮甲醇(5：2.5：2.5：0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，置醋酐蒸气中蒸15分钟，于160℃烘30分钟，放冷，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2.6检查

pH值应为4.5～5.8(附录Ⅶ G)。黄酮甙元峰面积比以总黄酮醇甙含量测定项下的色谱，计算槲皮素与山柰素峰面积比，应为1：1±20%。银杏酚类取本品10ml，浓缩至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取白果对照药材 1g，加乙醇10ml，回流提取30分钟，挥去乙醇，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯正己烷乙醇(5：3： 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，不应显示任何斑点。蛋白质取本品1ml，用1%氢氧化钠调pH值至6.5～7.0，加1%鞣酸1～3滴，不得出现混浊。鞣质取本品1ml，加新鲜配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml，放置10分钟(须新鲜配制)，不得出现混浊或沉淀。热原取本品，依法检查(附录Ⅷ A)，剂量按家兔体重每1kg注射5ml，应符合规定。炽灼残渣精密吸取本品2ml，依法检查(附录Ⅸ J)，残渣每1ml不得过0.5mg。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅸ E第二法)，含重金属不得过百万分之十。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。

2.7含量测定

总黄酮醇甙照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇0.4%磷酸(55： 45)为流动相；检测波长为368nm；理论板数按槲皮素峰计算，应不低于2500，分离度按槲皮素与异鼠李素峰计算，应大于1.5。

对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷干燥的槲皮素、山柰素与异鼠李素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.03mg、0.03mg、0.02mg的混合溶液，作为对照品溶液(或分别制成每1ml中含槲皮素0.1mg、山柰素0.1mg、异鼠李素0.05mg的储备液。临用前精密量取各1ml，混匀)。

供试品溶液的制备精密量取本品10ml，加甲醇16ml、18%盐酸6ml，置水浴中加热回流1.5小时，迅速冷却至室温，转移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，混匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，滤液作为供试品溶液。

测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，测定，分别计算三种黄酮甙元的含量，以下式换算成总黄酮醇甙的含量：总黄酮醇甙含量＝(槲皮素含量＋山柰素含量＋异鼠李素含量)×2.51本品含总黄酮醇甙应为标示量的90.0～110.0%。银杏内酯 A照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基键合硅胶为填充剂；以甲醇水(3：7)为流动相，以示差折光检测器测定。理论板数按银杏内酯A峰计算，应不低于2500。

对照品溶液的制备精密称取银杏内酯A对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。供试品溶液的制备精密量取本品25ml，加稀盐酸1～2滴，调节pH值至2，用乙醚振摇提取4次，每次20ml，每次乙醚提取液用相同的5%氯化钠溶液15ml洗涤2次，洗涤液再用乙醚20ml提取1次。合并乙醚液，蒸干，用甲醇溶解并定量转移至2ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品含银杏内酯A应不少于标示量的80%。

2.8功能与主治

扩张血管，改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。

2.9用法与用量

肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。静脉滴注，每日5ml，用5%葡萄糖注射液250ml或500ml稀释后使用，或遵医嘱。

2.10规格

每支

(1)2ml(含总黄酮醇甙1.68mg；含银杏内酯A 0.12mg)

(2)5ml(含总黄酮醇甙4.2mg；含银杏内酯A 0.30mg)

2.11贮藏

密封，避光。

北京市药品检验所起草

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